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國械備20140246

東曹株式會社(東ソー株式會社) Tosoh Corporation

日本國山口県周南市開成町4560番地 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan

日本國富山県富山市巖瀬古志町2番地 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama,Japan

東曹（上海）生物科技有限公司

上海市宜山路1289號B座3樓301室

全自動免疫檢驗系統用底物液（Eテスト「TOSOH」II基質セット) AIA-PACK SUBSTRATE SET II

AIA-PACK底物 2 瓶、AIA-PACK底物溶解液 100 mL×2 瓶

AIA-PACK底物：磷酸-4-甲基傘形酮 26mg；AIA-PACK底物溶解液：2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。

與其他多種試劑（如一抗、二抗、標準品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統。（“確定的檢測系統”是指與本企業的試劑配合使用的。）

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國家食品藥品監督管理總局

2014-11-06

代理人注冊地址由''''宜山路1289號B座3樓301室''''變更為''''上海市徐匯區虹梅路1801號A區1001室''''變更時間2016年01月20日；主要組成成分由“AIA-PACK底物：磷酸-4-甲基傘形酮 26mg；AIA-PACK底物溶解液：2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g?！弊兏鼮椤癆IA-PACK底物：磷酸-4-甲基傘形酮 26mg；AIA-PACK底物溶解液：2-氨基-2甲基-1丙醇 4.5g。 ?！弊兏鼤r間2016年12月28日