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400-901-5099
全部商品分類
脊柱手術工具包 Spine Instruments
注冊證編號
國械備20191382號
注冊人名稱
史賽克脊柱股份有限公司 STRYKER SPINE
注冊人住所
2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES
生產地址
ZI Marticot 33610 Cestas, France
代理人名稱
史賽克（北京）醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座915，917室
產品名稱
脊柱手術工具包 Spine Instruments
管理類別
型號規格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1576034807251.docx)
結構及組成
脊柱手術工具包包括骨科用扳手，持棒鉗，打拔器，打入器，骨科用夾持器，骨定位針，骨刮匙，骨鉸刀，骨科撐開器，骨科定位片，骨撬，骨用牽開器，護套，剪斷器，骨科用螺絲刀，試模，絲攻，填充塊以及彎棒器。各組成部分產品描述請見附頁。脊柱手術工具包中所有產品均包含在一類分類目錄中，都屬于一類器械，并且都在醫療器械分類目錄04骨科手術器械中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1576034807253.docx)
適用范圍
該產品適用于脊柱手術，不與椎間隙直接接觸，各組成部分預期用途見附頁。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-13
有效期至
變更情況
/
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