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滬械注準20162100532

上海軒頤醫療科技有限公司

上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓

上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓、1樓A區；上海市奉賢區匯豐北路1515弄6號樓101室

骨鉆

第二類

"C58043501,C58043001,C58042501,C58043502,C58043002,C58042502,C58043503,C58043003,C58042503,C58043504,C58043004,C58042504,C58043505,C58043005,C58042505,C58043506,C58043006,C58043507,C58043007,C58043508,C58043008(具體見附頁)"

產品由塑料手柄和金屬件鉆頭組成。金屬部分采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，塑料部分采用ABS材料制成。

供醫療機構在骨科微創介入手術中，與外鞘配合，在椎體上鉆孔，建立工作通道。

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本文件與“滬械注準20162100532”注冊證共同使用。新《分類目錄》的產品管理類別：II；分類編碼：04。

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上海市藥品監督管理局

2020-03-03

2021-08-01

生產地址變更：由"上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓、1樓A區；上海市奉賢區環城北路539號9幢1樓101室"，變更為：上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓、1樓A區；上海市奉賢區匯豐北路1515弄6號樓101室;