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滬械注準20152400708

上海透景生命科技股份有限公司

上海市張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號

胃蛋白酶原Ⅰ定量測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

第二類

100人份/盒，500人份/盒。

固相結合物懸液:包被抗人PGⅠ小鼠單克隆抗體的磁性微球；發(fā)光結合物溶液：吖啶酯標記的抗人PGⅠ小鼠單克隆抗；稀釋液：磷酸鹽緩沖液。

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅰ（pepsinogenⅠ，PGⅠ）的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃避光,12個月

本文件與“滬械注準20152400708”注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2015-11-13

2020-11-12

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