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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400376
注冊(cè)人名稱
上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：肌酸（脫氫）酶、肌氨酸氧化酶、過(guò)氧化氫酶、TOOS；R2:過(guò)氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液樣本中肌酐的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
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