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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
牙骨傳導(dǎo)聽(tīng)力系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20202190070
注冊(cè)人名稱
聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄11號(hào)501室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄11號(hào)501室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
牙骨傳導(dǎo)聽(tīng)力系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
SoundBiteTM G3
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由耳背機(jī)(BTE)及其軟件（發(fā)布版本：2）、口內(nèi)機(jī)(ITM)及其軟件（發(fā)布版本：1）和充電系統(tǒng)組成，充電系統(tǒng)包含充電基座、電源適配器和連接線。
適用范圍
產(chǎn)品供單側(cè)感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失或者傳導(dǎo)性聽(tīng)力損失的成年患者用于聽(tīng)力補(bǔ)償。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
變更情況
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