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全部商品分類
抗干燥綜合征B抗原（SSB）抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400425.
注冊(cè)人名稱
上海科新生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1011號(hào)501室A區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1011號(hào)501室、601室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗干燥綜合征B抗原（SSB）抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
96孔/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1.SSB抗原包被微孔板 96孔； 2.弱陽(yáng)性對(duì)照品 1×1.0ml3.陽(yáng)性對(duì)照品 1×1.0ml； 4.陰性對(duì)照品 1×1.0ml5.酶標(biāo)抗體工作液（過(guò)氧化物酶標(biāo)記羊抗人IgG） 1×15ml6.樣本稀釋緩沖液 1×80ml； 7.濃縮洗滌液（10×） 1×80ml8.顯色液A（主要成分為過(guò)氧化脲） 1×10ml9.顯色液B（主要成分為TMB） 1×10ml10.終止液（主要成分為硫酸） 1×10ml
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定性檢測(cè)病人血清中的抗SSB抗體，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃,12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-27
有效期至
2025-02-26
變更情況
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