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國(guó)械注準(zhǔn)20143401924

英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

乙型流行性感冒病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

第三類(lèi)

條型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

1.乙型流行性感冒病毒抗原檢測(cè)試劑：玻璃纖維上固定膠體金標(biāo)記的小鼠抗流感B核蛋白單克隆抗體，硝酸纖維素膜上檢測(cè)線處包被小鼠抗流感B核蛋白單克隆抗體，對(duì)照線處包被山羊抗小鼠IgG。2.樣本提取液主要為磷酸鹽緩沖液（PBS）（0.01M.PH7.2±0.2）。其它組成：樣本提取管、滴管。

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中的乙型流行性感冒病毒核蛋白抗原。

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產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-05-22

2024-05-21

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