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全部商品分類
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20163402236
注冊人名稱
英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
條型:25人份/筒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型:25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒條/卡、塑料滴管。
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。(具體內(nèi)容詳見說明書)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
變更情況
“注冊人名稱:英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司”。
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