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全部商品分類
ABO血型正定型試劑盒（固相法）
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20173400665
注冊人名稱
英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
ABO血型正定型試劑盒（固相法）
管理類別
第三類
型號規(guī)格
卡型：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒（密封鋁箔袋單人份包裝）。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒含ABO血型正定型測試卡、樣本沖洗液。試劑盒內(nèi)還含有一次性滴管和干燥劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于人靜脈全血/新鮮指端末梢血/10%紅細(xì)胞生理氯化鈉懸液中ABO血型系統(tǒng)A/B抗原檢測，不適用于血源篩查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-04-19
有效期至
2022-04-18
變更情況
“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司;”。
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