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國(guó)械注準(zhǔn)20173211503

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#

病人監(jiān)護(hù)儀

第三類

uMEC6、uMEC10、uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S

該產(chǎn)品由主機(jī)、電池和附件組成，詳見(jiàn)附頁(yè)。

uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S型號(hào)產(chǎn)品對(duì)患者進(jìn)行心電(ECG)（含ST段測(cè)量、QT/QTc測(cè)量、心律失常分析）和心率(HR)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、無(wú)創(chuàng)血壓(NIBP)、有創(chuàng)血壓(IBP)、有創(chuàng)心排量(C.O.)（僅適用于成人患者）、二氧化碳(CO2)監(jiān)護(hù)，監(jiān)護(hù)信息可以顯示、回顧、存儲(chǔ)和打印。uMEC6、uMEC10型號(hào)產(chǎn)品對(duì)患者進(jìn)行心電(ECG)（含ST段測(cè)量、QT/QTc測(cè)量、心律失常分析）和心率(HR)、呼吸(RESP)

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017-11-14

2022-11-13

“生產(chǎn)地址：深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#”變更為“生產(chǎn)地址：深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)”。