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蘇械注準20162660362

蘇州偉康醫療器械有限公司

蘇州高新區旺米街89號

蘇州高新區旺米街89號，江蘇省沭陽縣溫州路18號-10幢

一次性使用氣流霧化器

第二類

I型、II型、III型

一次性使用氣流霧化器按型式可分為Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型氣流霧化器分口含式氣流霧化器和面罩式氣流霧化器。口含式氣流霧化器由霧化罐、T型咬嘴、螺紋管、導管與氣源接頭組成；面罩式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導管與氣源接頭組成。Ⅱ型氣流霧化器分口含式氣流霧化器和面罩式氣流霧化器。口含式氣流霧化器由霧化罐、咬嘴、導管及蝶形接頭或氣源接頭組成；面罩1式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導管與蝶形接頭或氣源接頭組成；面罩2式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導管、活動彎頭、蝶形接頭或氣源接頭組成。Ⅲ型氣流霧化器面罩式由霧化罐、面罩、導管

一次性使用氣流霧化器與氧氣源配套，供臨床霧化藥液用。

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原注冊證蘇食藥監械（準）字2012第2660301號作廢；醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010148號。

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江蘇省藥品監督管理局

2017-04-11

2021-04-14

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