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全部商品分類
親水涂層導(dǎo)引鞘GORE? DrySeal Flex Introducer Sheath
注冊證編號
國械注進20193030356
注冊人名稱
戈爾及同仁有限公司W(wǎng).L. Gore & Associates, Inc.
注冊人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
生產(chǎn)地址
Parkmore West, Galway, Ireland
代理人名稱
戈爾工業(yè)品貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號塔樓七層714室
產(chǎn)品名稱
親水涂層導(dǎo)引鞘GORE? DrySeal Flex Introducer Sheath
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該該產(chǎn)品包含一個帶有止血閥的導(dǎo)管鞘、一個擰動鎖定式擴張器和一個注射器。導(dǎo)管鞘涂有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品擬用于插入血管中，以便為腔內(nèi)介入器械提供導(dǎo)入通路，同時減少與導(dǎo)入相關(guān)的出血。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
變更情況
/
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