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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
艱難梭菌毒素A/B檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）C. DIFFICILE TOX A/B II
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193402401
注冊(cè)人名稱
泰科萊博（美國）股份有限公司Techlab, Inc.
注冊(cè)人住所
2001 Kraft Drive, Blacksburg, VA 24060-6358,United States
生產(chǎn)地址
20 Corporate Drive, Radford, VA 24141, United States
代理人名稱
美艾利爾（中國）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金科路3728號(hào)4號(hào)樓221室
產(chǎn)品名稱
艱難梭菌毒素A/B檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）C. DIFFICILE TOX A/B II
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
稀釋液、結(jié)合物、底物、陽性對(duì)照、濃縮洗液、終止液、微孔板，此外還包含：洗液標(biāo)簽、一次性塑料滴管、封板膜、涂抹棒。 （具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)艱難梭菌疑似感染患者的糞便樣本中的艱難梭菌毒素A和毒素B。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為24月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字 2014第3404545號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字 2014第3404545號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-24
有效期至
2024-09-23
變更情況
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