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國械注進(jìn)20192222426

納迪特診斷有限責(zé)任公司Nano-Ditech Corporation

美國，新澤西08512，克蘭伯里，展望平原路259號(hào)K號(hào)樓259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA

259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA

上海貝西生物科技有限公司

上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號(hào)

免疫層析檢測(cè)儀Nano-Checker 710

第二類

Nano-Checker 710

本產(chǎn)品由外接式電源、檢測(cè)室、LED光源、圖像采集模塊、存儲(chǔ)介質(zhì)、分析系統(tǒng)及觸摸式顯示屏、軟件（版本號(hào)：1.515）組成。

本產(chǎn)品基于免疫金標(biāo)記技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑盒共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿或全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶MB同工酶、降鈣素原、D-二聚體、氨基末端腦利鈉肽前體項(xiàng)目。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404366號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404366號(hào)

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-10-21

2024-10-20

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