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全部商品分類
半自動(dòng)尿液分析儀cobas u 411
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20142225872
注冊(cè)人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
半自動(dòng)尿液分析儀cobas u 411
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
cobas u 411
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由傳送臂、廢棄試條接受盤、內(nèi)置打印機(jī)、功能鍵、觸摸屏、測(cè)試區(qū)和隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào)：3）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于反射光度原理，與配套的尿試紙條共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或半定量檢測(cè)，包括尿的pH、白細(xì)胞、亞硝酸鹽、蛋白、葡萄糖、酮體、尿膽原、膽紅素、紅細(xì)胞和比重。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20142405872
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20142405872
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
變更情況
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