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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
壓力泵Inflation Device - 30atm
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152032367
注冊(cè)人名稱(chēng)
阿克羅約ArcRoyal
注冊(cè)人住所
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
生產(chǎn)地址
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
代理人名稱(chēng)
康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室
產(chǎn)品名稱(chēng)
壓力泵Inflation Device - 30atm
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
12-003704
結(jié)構(gòu)及組成
該壓力泵由注射器體、旋轉(zhuǎn)手柄、壓力表和高壓連接器構(gòu)成，標(biāo)稱(chēng)最大壓力為30atm，公稱(chēng)容量為30ml。注射器帶有一個(gè)柱塞，可通過(guò)螺絲刀嚙合。高壓連接器帶一個(gè)旋轉(zhuǎn)魯爾鎖定接頭。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。
適用范圍
該器械適用于在球囊血管成形手術(shù)用于擴(kuò)張,監(jiān)控壓力和收縮球囊。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153662367根據(jù)新《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品的管理類(lèi)別為二類(lèi)，分類(lèi)編碼為03.
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153662367根據(jù)新《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品的管理類(lèi)別為二類(lèi)，分類(lèi)編碼為03.
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
變更情況
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