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全部商品分類
鋼質機用根管器械MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES、MANI PASTE CARRIERS、MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS
注冊證編號
國械注進20152171636
注冊人名稱
馬尼株式會社MANI，INC.
注冊人住所
栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 (英文：8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan ）
生產地址
① 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743（743 NaKaakutsu，Takanezawa,Tochigi，329-1234，Japan）； ② Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam
代理人名稱
馬尼（北京）貿易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區呼家樓（京廣中心）商務樓7層702室
產品名稱
鋼質機用根管器械MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES、MANI PASTE CARRIERS、MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
鋼質根管器械由工作部分、桿組成。 MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES工作部分由SUS302不銹鋼制造，MANI PASTE CARRIERS工作部分由SUS304不銹鋼制造，MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS工作部分由SUS201不銹鋼制造。MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI PASTE CARRIER柄部原材料由SUS430系ASK3200制造。MANI
適用范圍
該產品為機用根管器械，MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES適用于對根管進行成形，清潔。MANI PASTE CARRIERS適用于對根管填充或藥物輸送。MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS適用于建立根管通道入口和牙齒根管冠狀部分的開口。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20152551636
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152551636
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
/
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