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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
眼科手術用套包Ophthalmic Procedure Packs
注冊證編號
國械注進20152162359
注冊人名稱
Bausch&Lomb, Incorporated
注冊人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
代理人名稱
博士倫(上海)貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特北路358號第四層405部位
產品名稱
眼科手術用套包Ophthalmic Procedure Packs
管理類別
第二類
型號規格
型號:BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123, CX4320, DP4210A, DP4310, BL5113A, BL5114, BL5114A;規格:無
結構及組成
本產品是由集液盒、集液盒塞、灌注管路、針頭扳手、灌注套管、測試帽、托盤布、保護罩、控制器罩、針頭套管、集液盒組件和管路套件、流量集液組件、超聲乳化針頭、負壓集液盒組件帶穩定管的管路組件、集液盒組件等組成,不同型號間組件略有不同。其中和人眼直接接觸的主要部件中,超聲乳化針頭由符合 ASTM B348的 Grade5鈦合金制成,針頭套管由硅膠制成;輻射滅菌,一次性使用。
適用范圍
與博士倫公司生產的眼科手術系統一起使用,在前節手術中對不透明的晶狀體進行超聲乳化。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進20152232359
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20152232359
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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