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400-901-5099
全部商品分類
帶止血閥的可控導管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
注冊證編號
國械注進20153031169
注冊人名稱
圣猶達醫療用品有限公司St. Jude Medical
注冊人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA
生產地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, ALAJUELA, COSTA RICA
代理人名稱
雅培醫療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區泰谷路169號B樓四層402室
產品名稱
帶止血閥的可控導管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
管理類別
第三類
型號規格
408309, 408310, 408312, 408313, 408314, 408315, G408318, G408319, G408320, G408321, G408324
結構及組成
帶止血閥的可控導管鞘由擴張器、導絲和可控鞘組成。部分型號配有房間隔穿刺針。主要材料為高密度聚乙烯、Pebax組成。環氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
帶止血閥的可控導管鞘適用于插入各種心血管電極導管，包括經房間隔將心血管電極導管插入左側心臟。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153771169
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153771169
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
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