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國械注進20193012436

考斯曼醫療公司Cosman Medical, LLC

22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA

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北京智杰華隆技術發展有限公司

北京市朝陽區望京高新技術產業區利澤中園106樓503A室

一次性使用射頻套管RF Cannula

第三類

見附頁

射頻套管由針管座、針管、襯芯座和襯芯組成，針管表面絕緣涂層材料為聚四氟乙烯，部分產品針管外表面涂有醫用硅油。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

用于緩解疼痛治療的射頻毀損手術。

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原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3253776號

產品技術要求

原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3253776號

國家藥品監督管理局

2019-11-04

2024-11-03

“代理人名稱:北京智杰華隆技術發展有限公司; 代理人住所:北京市朝陽區望京高新技術產業區利澤中園106樓503A室”變更為“代理人名稱:波科國際醫療貿易（上海）有限公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區日京路68號生產樓第二層A部位”。