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全部商品分類
超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)ACQUITY? UPLC I-Class IVD / Xevo? TQ-D IVD System
注冊證編號
國械注進20152221820
注冊人名稱
沃特世公司W(wǎng)aters Corporation
注冊人住所
34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA
生產(chǎn)地址
34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA;Wexford Business Park, Drinagh,Wexford Ireland
代理人名稱
沃特世科技(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7#廠房二層E部位
產(chǎn)品名稱
超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)ACQUITY? UPLC I-Class IVD / Xevo? TQ-D IVD System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ACQUITY I-X
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由超高效液相色譜儀ACQUITY UPLC I-Class、三重四極桿質(zhì)譜儀Xevo TQD、軟件(MassLynxTM,發(fā)布版本號:4.1)組成。其中超高效液相色譜儀組成部件包括:二元溶劑管理器、樣品管理器、高溫色譜柱控溫箱、樣品組織器(可選)。
適用范圍
該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜技術,在臨床上用于對來源于人體的生物樣品,包括全血、血漿、血清、尿液、唾液等的被分析物進行定性或定量檢測,包括診斷指示物和治療監(jiān)控化合物。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20152401820
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20152401820
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
/
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