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國械注進20152402828

奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

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地高辛測定干片（免疫速率法）VITROS Chemistry Products DGXN Slides

第二類

90片

干片成分：每 cm2 的反應成分：固化鼠單克隆抗地高辛抗體、地高辛-辣根過氧化物酶結合物、2-（3,5-二甲氧基-4-羥苯基）-4,5-對（4-二甲基胺基苯基）咪唑；其它成分：粘合劑、緩沖液、表面活性劑、交聯(lián)劑、聚合珠、蛋白質(zhì)、穩(wěn)定劑和清洗檢測染劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

該產(chǎn)品用于定量測定血清中地高辛的含量。

儲存條件：冷凍 ≤ -18℃，有效期：5個月。

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

產(chǎn)品技術要求、說明書

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-11-22

2024-11-21

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