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標書制作

息肉勒除器Polypectomy Snare

注冊證編號

國械注進20153014006

注冊人名稱

威爾遜-庫克醫學公司Wilson-Cook Medical Incorporated

注冊人住所

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

生產地址

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

代理人名稱

庫克（中國）醫療貿易有限公司

代理人住所

中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位

產品名稱

息肉勒除器Polypectomy Snare

管理類別

第三類

型號規格

AS-1-S, ASH-1-S, ASJ-1-S, ASM-1-S, ASMH-1-S, ASDB-15-015-S, ASDB-25-015-S, AS-1NT-S, SAS-1-S, SASH-1-S, SASJ-1-S,SASM-1-S,SASMH-1-S, SASMM-1-S

結構及組成

該產品由鞘管、切除套圈、控制手柄和高頻電流接頭組成。息肉勒除器由以下材料制造：鞘管材料：聚四氟乙烯。切除套圈：304不銹鋼絲。控制手柄：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）。高頻電流接口：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、304不銹鋼、銅。環氧乙烷滅菌，貨架有效期三年。

適用范圍

產品被設計用于與電外科設備一起，用于內窺鏡息肉切除術。

產品儲存條件及有效期

備注

原注冊證編號：國械注進20153254006

附件

產品技術要求

其他內容

原注冊證編號：國械注進20153254006

審批部門

國家藥品監督管理局

批準日期

2019-12-11

有效期至

2024-12-10

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