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全部商品分類
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Soft tissue implants visco-elastic gel of hyaluronic acid-with lidocaine
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193130526
注冊(cè)人名稱
S.A. FILORGA MANUFACTURING
注冊(cè)人住所
BD Paepsem 18, 1070 Anderlecht, BELGIUM
生產(chǎn)地址
BD Paepsem 18, 1070 Anderlecht, BELGIUM
代理人名稱
珈溪（北京）國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路9號(hào)樓13層1301
產(chǎn)品名稱
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Soft tissue implants visco-elastic gel of hyaluronic acid-with lidocaine
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：Artfiller Universal 規(guī)格：1.2ml/支
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由預(yù)灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、游離質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉以及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標(biāo)示濃度為25mg/mL。每盒產(chǎn)品包裝包含2支預(yù)灌封玻璃注射器和4支27G?”注射針。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經(jīng)高溫蒸汽滅菌，注射針已經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。該產(chǎn)品一次性使用，有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
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