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全部商品分類
II類錯（牙合）矯治器3M Unitek ForsusTM Class II Correctors
注冊證編號
國械注進20162171829
注冊人名稱
3M美國口腔護理正畸產品公司3M Unitek Corporation
注冊人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
生產地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
代理人名稱
明尼蘇達礦業制造（上海）國際貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區英倫路858號1幢A部位
產品名稱
II類錯（牙合）矯治器3M Unitek ForsusTM Class II Correctors
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品主要由S30210，S30408，S31608，S51740不銹鋼以及316L雙相迷你不銹鋼材質的彈簧、推桿、固定夾和L型針或簡易安裝組合構成。本產品的主要性能：外觀：Forsus表面應光滑、不應有砂眼、鋒棱、毛刺、裂紋、麻點、焊瘤、瑕疵和磨損痕跡；彈簧彈力：彈簧彈力應大于150gf；彈簧帽焊接力應不小于2.3kgf力。
適用范圍
該產品用于治療上頜和下頜位置關系不調，解除遠中錯（牙合）關系。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20162631829
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20162631829
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
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