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全部商品分類
流式細(xì)胞儀BD FACSLyric? Flow Cytometer
注冊證編號
國械注進(jìn)20192220383
注冊人名稱
碧迪生物科學(xué)Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生產(chǎn)地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
流式細(xì)胞儀BD FACSLyric? Flow Cytometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BD FACSLyric，配置包括：2激光4色（3/1）；2激光6色（4/2）；3激光8色（4/2/2）；3激光10色（4/3/3）。
結(jié)構(gòu)及組成
該流式細(xì)胞儀由液流系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)（主要包括激光器和光學(xué)收集器。激光器包括488nm藍(lán)色激光器，635nm紅色激光器，405nm紫色激光器，組成4種不同光學(xué)配置:2激光4色(3-1)；2激光6色(4-2)；3激光8色(4-2-2)；以及3激光10色(4-3-3)）、電子系統(tǒng)（主要包括數(shù)據(jù)采集電子設(shè)備和流式細(xì)胞儀管理系統(tǒng)CMS）工作站，以及BD FACSuite臨床軟件（版本號：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于流式細(xì)胞術(shù)原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對人體血液樣本進(jìn)行免疫分型。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
變更情況
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