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國食藥監械(進)字2013第3463231號

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面部內固定及成型材料(商品名：PDS) PDS Plate

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ZX5U, ZX6U, ZX3, ZX4, ZX5, ZX6, ZX7, ZX8

該產品由聚對二氧環己酮制成，并以 D&C 紫羅蘭 2 號染色。產品有多種片層厚度的型號可供選擇，部分型號有預穿的孔洞。該產品無菌狀態提供，一次性使用。

該產品適用于面部整形和重建外科手術中的組織臨時加固或橋接，具體包括：鼻軟組織和鼻軟骨重建；眶底爆裂骨折后臨時支撐眼眶骨，適用于寬度在2 cm 以內或缺損面積不大于 2.5 cm2的骨折。

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2013.08.20

2017.08.19

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