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全部商品分類
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(熒光PCR法) Abbott RealTime High Risk HPV
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3403433號
注冊人名稱
Abbott GmbH & Co.KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(熒光PCR法) Abbott RealTime High Risk HPV
管理類別
3
型號規格
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測擴增試劑盒：24測試×4/盒 人乳頭瘤病毒核酸分型檢測對照試劑盒：12管×2/盒(0.5mL/管)
結構及組成
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測擴增試劑盒：擴增試劑包；人乳頭瘤病毒核酸分型檢測對照試劑盒： 陰性對照、陽性對照。產品有效期：-10℃或以下溫度保存18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
是一種用來從宮頸脫落細胞中定性檢測14種人高危乳頭狀瘤病毒基因型DNA的體外檢測試驗。本試劑盒可特異性鑒別HPV16、HPV18亞型，并可以檢測其他12個非HPV 16/18高危亞型(HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)而不具體分型。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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