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全部商品分類
載脂蛋白B校準品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403089號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
載脂蛋白B校準品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22
管理類別
2
型號規格
5×0.5 mL
結構及組成
由經處理的人血清制得,其中已添加無機鹽、緩沖劑、有機化合物、牛血清白蛋白和防腐劑。產品有效期:冷凍:≤ -18℃,有效期:15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于對定量測定載脂蛋白B的VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀,VITROS 4600全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行校準。
產品儲存條件及有效期
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備注
2013年9月30日同意更正產品有效期內容,2013年8月7日核發的醫療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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