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全部商品分類
蛋白質(zhì)控品 Vigil Protein Control
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403086號(hào)
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
蛋白質(zhì)控品 Vigil Protein Control
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
水平1: 4瓶x5 mL,水平2: 4瓶x5 mL, 水平3: 4瓶x5 mL, 水平1,2,3: 3瓶x5 mL(每水平各一瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
去纖維蛋白并經(jīng)過乙二醇穩(wěn)定處理的新鮮冷凍人血漿。產(chǎn)品有效期：-15至-20°C保存, 有效期為24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于監(jiān)控特異蛋白質(zhì)檢測系統(tǒng)的可靠性和總體性能。對α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血漿銅藍(lán)蛋白(CER)、補(bǔ)體C3(C3)、補(bǔ)體C4(C4)、觸珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K輕鏈(KAP)、λ輕鏈(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、備解素因子B (PFB)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRFN)進(jìn)行準(zhǔn)確度和精密度的驗(yàn)證。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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