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全部商品分類
神經血管導絲(商品名:ASAHI) ASAHI Neurovascular Guide Wire
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3772986號
注冊人名稱
朝日インテック株式會社 ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊人住所
愛知県名古屋市守山區脇田町1703番地
生產地址
見附頁2
代理人名稱
朝日英達科貿(北京)有限公司
代理人住所
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產品名稱
神經血管導絲(商品名:ASAHI) ASAHI Neurovascular Guide Wire
管理類別
3
型號規格
WAIN-CKI-10-200,WAIN-CKI-10-300;詳見技術審評報告附頁1
結構及組成
該產品由導絲及附件組成,附件包括扭轉器、定型針和插入器。導絲由芯絲和繞絲組成;芯絲由SUS304不銹鋼材料制成;繞絲分為兩段,一段由SUS316不銹鋼材料制成,一段由鉑鎳合金材料制成;繞絲和遠端芯絲涂有親水涂層;300cm型產品芯絲近端涂有PTFE涂層。環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產品是為了把為作X光觀察而將造影劑注入患部時所需使用的導管,或者是為了把為對患部實施“擴張”、“栓塞”、“活檢”、“引流藥劑的注入”等處置而所需使用的導管導引至目標部位而使用的導絲。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
變更情況
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