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全部商品分類
胰島素測定試劑盒(化學發光免疫法) LIAISON? Insulin
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第2403944號(變更批件)
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生產地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
胰島素測定試劑盒(化學發光免疫法) LIAISON? Insulin
管理類別
2
型號規格
100 測試/盒
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：原注冊內容：1)注冊代理機構：富源云隆管理咨詢(北京)有限公司；2)適用機型：LIAISON? 化學發光分析儀；3)英文名稱：LIAISON?INSULIN(310360) 變更后的內容：1)注冊代理機構：索靈診斷醫療設備(上海)有限公司；2)適用機型：LIAISON? 化學發光分析儀和LIAISON? XL 全自動化學發光免疫分析儀；3)英文名稱：LIAISON? Insulin說明書和產品標準變更內容詳見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
變更情況
2013.08.20變更
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