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全部商品分類
輸尿管支架(商品名：留置) InLay Ureteral Stents
注冊證編號
國食藥監械(進)字2011第3462514號(更)
注冊人名稱
C. R. Bard, Inc.
注冊人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
代理人名稱
巴德醫療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產品名稱
輸尿管支架(商品名：留置) InLay Ureteral Stents
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由帶縫線的輸尿管支架、推送導管和豬尾矯直器組成，部分型號包括Nitinol導絲或HydroGlide導絲。輸尿管支架由不透射線的聚氨酯制成，涂有Surmodics涂層；推送導管由不透射線的高密度聚乙烯制成；Nitinol導絲由鎳鈦合金制成，涂有聚四氟乙烯涂層；HydroGlide導絲由304不銹鋼制成，涂有疏水的聚氨酯復合物涂層，同時涂有硅膠潤滑劑。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品中支架用于解除各種良性、惡性和創傷后病癥造成的輸尿管阻塞情況；導絲用于提供經尿道和/或經皮進入膀胱、輸尿管或腎盂的進路。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務機構由“巴德醫療器械(北京)有限公司”變更為“巴德醫療科技(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監械(進)字2011第3462514號”變更為“國食藥監械(進)字2011第3462514號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.09
變更情況
2013.08.12變更
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