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400-901-5099
全部商品分類
呼吸機(jī)Ventilator
注冊證編號
國械注進(jìn)20172542379
注冊人名稱
Respironics, Inc.
注冊人住所
1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
生產(chǎn)地址
1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
代理人名稱
飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DreamStation BiPAP Pro (CNX600S17)、 DreamStation Auto BiPAP (CNX700S17)
結(jié)構(gòu)及組成
呼吸機(jī)由主機(jī)、記憶存儲卡、可重復(fù)使用花粉過濾膜、濕化器、電源適配器、電源線、一次性使用超細(xì)過濾膜（選配）、連接模塊（選配）組成。
適用范圍
呼吸機(jī)可提供氣道正壓通氣療法，適用于治療體重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫停患者。呼吸機(jī)可適用于家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017-10-16
有效期至
2022-10-15
變更情況
2018-03-08 “注冊人名稱：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱：Respironics, Inc. 偉康股份有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。
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