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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下６家企業(yè)共８個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：
一、深圳市保安醫(yī)療用品有限公司的２個產(chǎn)品：一次性使用無菌注射針，注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０１５３１４１６８９；一次性使用輸血器，注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０１６３１００４４１。
三、凱杰生物工程（深圳）有限公司的１個產(chǎn)品：乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）耐藥突變檢測試劑盒（ＰＣＲ－焦磷酸序列分析法），注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０１６３４０１４４２。
五、深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司的１個產(chǎn)品：甲胎蛋白（ＡＦＰ）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法），注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０２３３４０１４６１。
六、杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司的１個產(chǎn)品：甲胎蛋白（ＡＦＰ）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０１７３４０３０８５。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
２０２５年５月２９日
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