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2月17日，武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“唯柯醫(yī)療”）宣布，該公司自主研發(fā)的用于治療心力衰竭的Ⅲ類心血管醫(yī)療器械——D-shant心房分流器已圓滿完成多中心大臨床試驗入組。
據(jù)了解，Ｄ－ｓｈａｎｔ心房分流器是我國首創(chuàng)、全球領先的介入Ⅲ類心血管醫(yī)療器械，填補了我國在這一領域的空白。該技術是通過經皮介入微創(chuàng)的方式在房間隔植入一枚分流裝置，在不明顯減少左心排量和明顯增加右心負荷的基礎上降低左心房壓力，緩解肺淤血及呼吸困難，從而改善心衰癥狀及預后的新型治療方法。上市后，有望能成為心力衰竭的一種經濟、安全、有效的治療方式，進而改善中國廣大心衰患者的生存現(xiàn)狀，讓更多心衰患者逐漸擺脫對傳統(tǒng)藥物的長期依賴。
同日，湖北省藥品監(jiān)督管理局領導帶隊“店小二”服務團到訪唯柯醫(yī)療，在聽取了包括心房分流器在內的產品研發(fā)項目進度介紹后，充分肯定了唯柯醫(yī)療在結構性心臟病微創(chuàng)介入領域所取得的成績，并表示，將密切跟蹤公司產品研發(fā)項目進度，為企業(yè)提供專業(yè)指導，助推產品盡快上市。
唯柯醫(yī)療成立于２０１８年７月１８日，專注于心腦血管疾病，尤其是結構性心臟病領域心臟植入器械創(chuàng)新發(fā)展。經過４年多的高速發(fā)展，公司已圍繞結構性心臟病領域的心力衰竭、先天性心臟病、瓣膜性心臟病三個細分賽道重點布局，先后主導開發(fā)了多款國內首創(chuàng)、全球領先的微創(chuàng)介入產品管線，一路成長為光谷瞪羚、湖北金種子、潛在獨角獸企業(yè)，獲得紅杉中國、山藍資本、盛宇投資等多家知名投資機構青睞，累計融資超３億元。公司計劃３年內在科創(chuàng)板上市，志在成為首屈一指的心血管疾病創(chuàng)新醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。
唯柯醫(yī)療負責人表示，本次入組得到全國十余家頂尖三甲醫(yī)院的大力支持，公司正在繼續(xù)輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪工作，預計于２０２４年初全部完成后，將該產品申報上市。
（文章來源于互聯(lián)網）
