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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

為了更加精準(zhǔn)的對(duì)疾病進(jìn)行診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療及緩解，臨床上常常需要醫(yī)療器械的幫助，通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。　而且醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)系著人體健康和生命安全，屬于多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)行業(yè)。近些年來(lái)，隨著新技術(shù)的不斷出現(xiàn)，醫(yī)療器械行業(yè)始終保持著較快的增速。今年以來(lái)，我國(guó)本土的醫(yī)療器械制造企業(yè)發(fā)展迅猛，雖然在高端市場(chǎng)上與國(guó)際大型企業(yè)相比仍存在差距，但充分證明其市場(chǎng)空間巨大，隨著利好政策的支持，以及消費(fèi)升級(jí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代有望加快，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)更加快速的發(fā)展。　　　

８月２１日，國(guó)家國(guó)家藥監(jiān)局于發(fā)布２０２０年７月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品１０２個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品７３個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１１個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品１７個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品１個(gè)，

具體如下：